Urgence
04 42 78 45 00
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La gestion des risques est un "effort organisé pour identifier, évaluer et réduire chaque fois que possible les risques encourus par les patients, les visiteurs et le personnel" (Norme ISO 8402).
Son organisation au sein de la Clinique est formalisée.
La création du Comité de Gestion des Risques et des Vigilances - CRiVi - répond aux recommandations de la Circulaire du 29 mars 2004, relative à la mise en place d'un programme de gestion des risques.
La production continue de textes réglementaires impliquant des changements organisationnels, techniques et culturels, difficiles à intégrer dans la pratique quotidienne, a conduit la Direction de la Clinique à réagir pour coordonner les vigilances sanitaires et la gestion des risques.
Face à la dispersion des structures et des acteurs impliqués, la Clinique a mis en place un comité de coordination dont l'objectif est de fédérer les acteurs, les moyens et les actions dans ce domaine. Cette coordination intègre la gestion des risques et la gestion des vigilance sanitaires, et s'articule aussi avec les structures développant les démarches d'amélioration continue de la qualité (Cellule qualité, comité de pilotage, ...).
La clinique a créé un comité nommé "Comité de Gestion des Risques et des Vigilances"
Les objectifs du CRiVi :
La Clinique Générale de Marignane s'est dotée d'un dispositif coordonné de veille sanitaire concernant les produits de santé utilisés lors de votre prise en charge.
Ce dispositif de veille sanitaire permet de diffuser les informations sur les vigilances et d'améliorer la gestion d'éventuels évènements indésirables liés à ces produits.
Nous travaillons en étroite collaboration avec l'Agence National de Sécurité du Médicament - ANSM (autrefois AFSSaPS) et l'Etablissement Français du Sang - EFS
Définition
La pharmacovigilance est la surveillance des médicaments et la prévention du risque d’effet indésirable résultant de leur utilisation, que ce risque soit potentiel ou avéré.
L'ANSM assure la mise en oeuvre de la pharmacovigilance.
Produits concernés
Médicaments, produits contraceptifs y compris médicaments dérivés du sang, préparations magistrales ou officinales, allergènes, vaccins, toxines, sérums, médicaments radiopharmaceutiques, préparations homéopathiques, produits contraceptifs, insecticides et acaricides et autres médicaments d'origine humaine.
Définition
L'hémovigilance a pour objet l'ensemble des procédures de surveillance, d'évaluation et de prévention des incidents et effets indésirables survenant chez les donneurs ou les receveurs de produits sanguins labiles (PSL).
Elle porte sur l'ensemble de la chaîne transfusionnelle, de la collecte des produits sanguins labiles jusqu'au suivi des receveurs.
L'ANSM assure la mise en oeuvre de l'hémovigilance.
Produits concernés
Les Produits Sanguins Labiles (globules rouges, plasma, plaquettes homologues ou autologues)
Définition
La Matériovigilance a pour objet : la surveillance des incidents ou des risques d'incidents pouvant résulter de l'utilisation des dispositifs médicaux après leur mise sur le marché.
L'ANSM assure la mise en oeuvre de la matériovigilance.
Produits concernés
Dispositifs médicaux
Définition
Il s'agit d'un système de surveillance des effets néfastes résultant de l'utilisation des réactifs de biologie médicale. Cette surveillance s'étend également à l'ensemble des dispositifs médicaux de diagnostic In Vitro (DM-DIV), c'est à dire non seulement les réactifs mais les instruments, appareils, récipients pour échantillons ainsi que leurs accessoires à visée diagnostique.
L'ANSM assure la mise en oeuvre de la réactovigilance.
Produits concernés
Réactifs de laboratoire et Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro (DMDIV)
Définition
La biovigilance est un système de surveillance qui assure la sécurité sanitaire des organes, tissus, cellules, d'origine humaine ou animale, utilisés à des fins thérapeutiques, depuis le prélèvement jusqu'au suivi des patients transplantés.
L'ANSM assure la mise en oeuvre de la biovigilance.
Produits concernés
Organes, tissus, cellules et produits du corps humain.
Définition
L'infectiovigilance a pour objet le signalement interne et externe des infections nosocomiales. Infection nosocomiale : Infection contractée après 48h d'hospitalisation.
Système de surveillance et de prévention des erreurs et risques liés à l’identification des patients dont l’objectif est de fiabiliser l’identification du patient et les documents le concernant pour contribuer à la qualité de la prise en charge du patient. Ce n’est pas une vigilance sanitaire réglementaire.
Site du GRIVES, groupe régional d’entraide et d’échange sur le thème de l’identitovigilance, créé en 2013 par des professionnels de santé bénévoles et avec le soutien de l’ARS PACA.
Pour prendre rendez-vous en ligne, c'est simple et rapide
cliquez sur le lien ci-dessous et laissez-vous guider.
Tél : 04 42 78 45 00
Avenue du Général Raoul Salan,
13700 Marignane
